灭菌/无内毒素, DNA, RNase或ATP

BIO-CERT® 产品都使用无染料材料。

所有批次都进行灭菌以及热源（内毒素）检测并对DNA, RNase以及ATP浓度进行检测。

所有产品都附检测证书。

无DNA与RNase：

BIO-CERT® 产品没有DNA污染（< 4 x 10-12 g/ 产品）以避免在PCR* 时产生假阳性信号。这些产品同时也没有RNases污染(< 8.6 x 10-15 g/个产品）以防止纯化等操作时RNA 的降解。

无菌：

BIO-CERT® 产品根据ISO 11 137 标准与 AAMI指南使用b射线，最小剂量12.1 kGy，照射灭菌。达到SAL(灭菌保证值) 10-6。无菌度达到USP 29以及欧洲药典关于灭菌的要求。

无ATP：

所有产品都提供分析证书确保ATP浓度低于 1 x 10-15 g/个产品。因此，BIO-CERT® 产品适合使用生物发光检测系统进行ATP相关检测。

无内毒素：

BIO-CERT® 产品的内毒素浓度使用鲎细胞 溶解物实验 (LAL) 测试。检测下限为0.01 EU/ml, 暨内毒素水平低于1 x 10-12 g/个产 品。