BLAUBRAND® USP
USP Certificates

BLAUBRAND® USP 体积测量设备确保您分析的可靠性

为美国市场生产药物产品的公司受到美国权威部门如FDA(食品 及药物管理局)的监管,并需符合USP(美国药典)的要求。

现行的USP标准在其31章节规定,对于玻璃材质体积测量设备, 其A级误差极限需满足ASTM标准的要求。容量瓶,胖肚移液管以 及滴定管的相关误差极限列于其中。对于容量不超过10 ml的刻度 移液管,其误差极限列于文中。

误差极限

校准与刻度

长久的使用寿命

BRAND 玻璃材质体积测量设 备依照现行的DIN EN ISO 标准 进行生产。由于DIN EN ISO标 准与ASTM标准所定义的生产 要求不同,从而导致每个测量 产品的误差极限有所不同。
BRAND 的所有USP测量设备 都附有USP证书,表明该产品 满足ASTM标准要求的A级误差 极限。

每一个玻璃材质的体积测量设 备都经过单独校准。
对于带刻度的测量设备,如刻 度移液管,滴定管和刻度量 筒,BRAND 采用可调丝印模 板。这些模板能够通过延展 与校准标记精确匹配,从而使 得所有中间体积也满足测量精 度。
由电脑控制的系统确保在全自 动生产线上获得最高的精准 度。

玻璃毛坯的热应力在校准之前 已经去除。
因此,BLAUBRAND® 体积测 量设备可于干热烘箱或灭菌器 中加热至250 °C 而不必担心造 成体积的永久改变。
在约500 °C 下烧制的特殊 研制高品质油墨也保证了 BLAUBRAND® USP体积测量 设备较长的使用寿命。

BLAUBRAND® USP体积测量 设备的质量控制

参考温度

测量仪器的监测

BRAND采用的质量管理体系通 过了DIN EN ISO 9001认证, 包括生产过程中的监控及成品 的随机抽样检测。验收质量标 准(AQL)不高于0.4

依照DIN EN ISO标准,将20 °C 设定为体积测量设备的参考温 度。如果一个在20 °C下校准的 体积测量设备在27 °C下使用, 其体积膨胀会产生一个额外的 测量误差—0.007%(Boro 3.3 )或0.02%(钠钙玻璃)—它 远远小于体积测量设备的误差 极限。因此,在实际应用中参 考温度并不重要。然而,如果 体积测量设备在其他温度下进 行校验或校准,其测量值必须 作出相应校正(参照 DIN EN ISO 4787)。

依照DIN EN ISO 4787,体积测 量设备通过重力法测试。因此 校准过程快速简单,尽量减少 了错误来源。BRAND为每一种 体积测量设备均提供了免费、 详细的测试指导(SOP)。