简要介绍移液产品以及BLAUBRAND® 体积计量仪器的质量管理
BRAND的质量管理始于设计产品伊始的理念、产品设计过程以及生产过程。贯穿整个生产过程的例行监控确保我们的体积计量仪器相对其真实测量体积拥有最小的偏差 (Accuracy) 以及最小的离散度 (Coefficient of Variation)。最后根据 DIN ISO 3951标准的统计学处理要求进行随机抽样检查。 |
BRAND采用的质量管理体系正如DIN EN ISO 9001认证要求的那样结合了生产过程监控以及随机抽样检测。可接受质量水平 (AQL) 至少为0.4,也就是说计学确定性至少为99.6%。所有在质控时使用的的计量仪器均进行定期检查并符合 PTB(德国物理技术研究院)的国家标准。依照DIN EN ISO 9001的质量管理体系是出具校准证书(比如:性能认证证书)的基础。 |
所有测试结果全部具有书面记录,并且可追溯7年。只要知道批号(batch number)或序列号(serial number),任何生产时的测试结果都可以被追溯。当BRAND生产conformity 认证的体积计量仪器时,产品质量自动由德国国家计量局 “Eichamt” 监督。检测仪器的监测、根据国家标准的可追溯性以及员工素质可完全达标。 |
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Conformity 认证 对于用于商业目的(比如医药生产)的体积计量仪器,德国1988年8月12日生效的 “Eichordnung” 法令要求Conformity认证取代官方校准认证。这项要求对体积计量仪器相关附件同样有效(例如:空气活塞移液器的吸头)。 Conformity是指:仪器符合 “Eichordnung”,德国国家计量法令,Annex 12。Conformity 认证步骤在DIN 12 600有相关描述。 |
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