BIO-CERT® - steril / frei von Endotoxinen, DNA, RNase und ATP

Sensible Anwendungen, wie z. B. bei der PCR*, der DNA/RNA-Aufreinigung oder der DNA-Sequenzierung, erfordern höchste Qualitätsansprüche an die verwendeten Einmalprodukte aus Kunststoff. Um den geforderten Bedingungen gerecht zu werden, werden BIO-CERT® Produkte im Reinraum unter modernsten Produktionsbedingungen hergestellt.

Bei der Herstellung von BIO-CERT® Produkten werden farbfreie Granulate verwendet.

Die Sterilität und die Endotoxinkonzentration werden chargenweise getestet und die DNA-, RNase- und ATP-Konzentrationen ständig überwacht.

Ein chargenbezogenes Zertifikat wird mitgeliefert.

BIO-CERT® Produkte von BRAND sind garantiert:

Frei von DNA und RNase:
BIO-CERT® Produkte sind frei von DNA (< 4 x 10-12 g/Spitze), um falsch positive Signale, z. B. bei der PCR*, zu vermeiden und frei von RNasen (< 8,6 x 10-15 g/Spitze), um das Arbeiten mit RNA zu erleichtern.

Steril:
BIO-CERT® Produkte werden gemäß ISO 11137 und AAMI-Richtlinien mit ß-Strahlen und mit einer Strahlendosis von 12,1 kGy sterilisiert. Ein SAL (sterility assurance level) von 10-6 wird erreicht. Die Sterilität entspricht den Anforderungen der USP 29 und der Ph. Eur.

Frei von ATP:
BIO-CERT® Produkte sind garantiert frei von ATP (ATP-Konzentration (< 1 x 10-15 g/Spitze)) und deshalb besonders für die Lumineszenzmessung geeignet.

Frei von Endotoxinen:
Die Konzentration an Endotoxinen wird bei BIO-CERT® Produkten mittels des Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Tests bestimmt. Die Nachweisgrenze liegt bei 0,01 EU/ml. Diese entspricht einer Endotoxinkonzentration von < 1,1 x 10-12 g/Spitze.

Folgende Einmalprodukte sind in BIO-CERT® Qualität lieferbar:

Pipettenspitzen,
Filterspitzen

PD-Tips

Reaktionsgefäße
1,5 ml