Volumenmessgeräte gemäß den USP Fehlergrenzen
Unternehmen, die pharmazeutische Produkte für den amerikanischen Markt herstellen und im Zuge dessen von US Behörden, z. B. der FDA (Food and Drug Administration), auditiert werden, sind gehalten, die Anforderungen der USP (United States Pharmacopoeia) zu beachten. Die aktuelle USP beschreibt in Kapitel 31, dass für Glasvolumenmessgeräte die Fehlergrenzen der Klasse A gemäß den ASTM Normen gefordert werden und listet diese für Messkolben, Vollpipetten und Büretten in Tabellen auf. Für Messpipetten bis einschließlich der Größe 10 ml werden die Fehlergrenzen im Text angegeben. Die BRAND Glasvolumenmessgeräte werden gemäß den aktuellen DIN EN ISO Normen gefertigt. Da sich die festgelegten Bauanforderungen in den DIN EN ISO Normen von den ASTM Normen unterscheiden, resultieren für die einzelnen Messgeräte unterschiedliche Fehlergrenzen. BRAND bestätigt für die gelieferten USP – Messgeräte in den beiliegenden USP - Zertifikaten, dass die Klasse A Fehlergrenzen entsprechend den ASTM Normen eingehalten werden.
Die komplette USP-Information mit detaillierter Fehlergrenzen-Tabelle steht Ihnen hier zum Download zur Verfügung.
