La gestión de calidad BRAND empieza ya con la etapa de planificación de un producto y acompaña su desarrollo hasta que el mismo esté listo para la producción en serie. El control constante a lo largo de todo el proceso de fabricación tiene el objetivo de fabricar material volumétrico con una desviación lo más pequeña posible del valor nominal (exactitud) y con una dispersión mínima de los valores individuales (coeficiente de variación). Para finalizar, el resultado de esta "gestión estadística de la fabricación (SPC)" se controla por una toma de muestras durante el control final según la norma DIN ISO 3951.

El proceso del sistema de gestión de calidad realizado en la empresa BRAND y certificado según la norma DIN EN ISO 9001 es una combinación del control de la capacidad de la producción y de la toma de muestras. El nivel de calidad límite aceptable (NCA) es de 0,4 como mínimo. Esto significa que los valores límite establecidos se observan con una seguridad estadística del 99,6 % como mínimo. Todos los medios de análisis utilizados en el control de calidad se controlan regularmente y están ajustados a los patrones nacionales del PTB (Instituto Federal de Física y Metrología). Este sistema de gestión de calidad realizado de acuerdo con la norma DIN EN ISO 9001 constituye también la base para la emisión de certificados de calibrado del fabricante – como por ejemplo los certificados de calidad.

Todos los resultados de control están docu- mentados y archivados durante 7 años como mínimo. De esta manera, si se conoce el número de lote o bien el número de serie, se tiene acceso en cada momento del punto de fabricación al rendimiento individual. Por lo que BRAND es fabricante de material volumétrico certificado de conformidad. El control y la garantía de calidad así como la calidad de sus productos son supervisados por la oficina de contraste alemana. Así quedan satisfechas las exigencias re- queridas para el control de los medios de análisis, para la trazabilidad del mismo a los patrones nacionales así como para la cualificación del personal.

Certificado de conformidad 

La norma de contraste alemana del 12 de agosto de 1988 exige certificado de conformidad en vez de calibrado para el material volumétrico previsto y ya utilizado para mediciones en el sector regulado por la ley, por ej. en el ámbito de la medicina y de la farmacia (fabricación y control de medicamentos). Esto se aplica también en el caso de accesorios relevantes de la técnica de medición (por ej. puntas de pipeta para pipetas de émbolo aspirante). Conformidad quiere decir: concordancia de un aparato con la norma de homologación para el sector regulado por la ley según la norma de contraste alemana (apartado 12). El proceso detallado de la certificación de conformidad está descrito en la norma DIN 12 600.

El distintivo de conformidad "H", así como el distintivo del fabricante – en nuestro caso "B" de BRAND – sobre el aparato, el fabricante (sobre demanda también la oficina de contraste con distintivo de conformidad específico) certifica que el mismo cumple las exigencias de la norma de contraste alemana y las normas de referencia. Normalmente el distintivo de conformidad está impreso directamente sobre los aparatos y, en el caso de los productos desechables complementarios sobre el embalaje. (En este caso no vienen acompañados de un certificado de conformidad por escrito.)

Nota:
El certificado de conformidad sólo se refiere al material volumétrico. Esto significa que los termómetros y picnómetros siguen contrastándose.