质量管理
计量仪器的监测

计量仪器的监测

GLP, ISO/IEC 17 025, ISO 9001

分析实验室需要确认并记录所有测量仪器的准确度以便进行可靠的分析。尤其是对于符合 GLP 规范,DIN EN ISO/IEC 17 025 标准或者具有 DIN EN ISO 9001认证的实验室。测量仪器的监测要求在仪器投入使用前或者在相应间隔之间明确仪器的表现并记录相应数据。检查的频率取决于上次校准的结果。

 

仪器准确度的持续性可能由于使用侵蚀性的化学试剂以及激烈的或者频繁的清洗而造成改变,为了确保仪器的准确度持续有效,这些测试是必需的。测试的周期应由使用者指定。移液设备典型的监测周期大约为 3-12 个月;对于玻璃体积测量仪器,监测周期大约为 1-3 年。BRAND 提供的性能认证证书提供了仪器所有的数据,因此可能无需进行初次检验。当然,当一个测量仪器报废前,也需要进行最后一次检测 (参见 DIN 32 937)。

 

性能认证证书作为标准配置之一随移液仪器与可重复使用的 BLAUBRAND® 体积测量仪器提供

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测试

对于移液产品根据 DIN EN ISO 8655;对于玻璃体积测量仪器根据 DIN EN ISO 4787,进行重力法测试。确保测量仪器根据国家标准要求的可追溯性。

 

对于 (TC, In) 校准的仪器,使用天平测量灌入水的质量,对于 (TD, Ex) 校准的仪器,测量排出水的质量。测量时水的质量需要针对诸如水的密度,天平上空气浮力等参数进行调节。玻璃体积测量仪器的热膨胀系数也应考虑进去。

测试范围

移液产品是单独测试的,而对于玻璃体积测量仪器,建议使用统计学方法进行测试。下述等式可以用于确定整体 (n) 中最小的随机样本量 (a),在实际应用中可以有效地代表整个整体:

注意:
应随机从每个使用批次中取样。

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测试指南 (SOP)

为了简化监测测量仪器的工作,BRAND在网站上 (www.brand.de) 针对每种体积测量设备提供专门的测试指南 (SOP)。测试步骤已逐步概括。在每个 SOP 末尾有一个报告用于记录。

体积测量仪器的信息

BRAND 提供一份小册子针对体积测量仪器的使用,概括了正确的使用方法以及可能的操作失误。

EASYCAL™ 软件 

BRAND 开发了EASYCAL™ 软件可在Windows® 下使用,进一步简化测量仪器监测的工作。当输入仪器信息与 秤量数据后,软件自动进行所有的计算工 作。此外,EASYCAL™ 软件可生成电子版以 及打印测试报告,报告可用于后续使用。

文档

可以向BRAND索取或从网站 www.brand.de 下载测试指南(SOP),体积测量仪器的信息,以及EASYCAL™软件的试用版