Gestión de calidad
Control de medios de análisis

Control de medios de análisis

BPL, ISO/IEC 17 025, ISO 9001

En cada laboratorio analítico, debe ser evidente la precisión de los medios de análisis utilizados para alcanzar resultados de análisis fiables. Esta exigencia es aplicada sobre todo a los laboratorios que trabajan según las directivas BPL, que están acreditados según DIN EN ISO/IEC 17 025 o certificados según DIN EN ISO 9001. En el marco del control de los medios de análisis, se deben conocer y documentar la precisión y la inseguridad de medición de todos los medios de análisis antes de su

 

liberación para su uso; asimismo se deben someter a controles periódicos en intervalos definidos. Estos controles son necesarios, ya que se pueden producir variaciones en la precisión de medición de material volumétrico debido a la utilización de productos químicos agresivos y según los procedimientos y la frecuencia de la limpieza. Como éste depende de manera considerable de las condiciones de aplicación, el usuario mismo debe determinar los intervalos de control.

 

Intervalos de control típicos son por ej. una vez cada 3 a 12 meses para aparatos Liquid Handling, y, para material volumétrico en vidrio, una vez cada 1 a 3 años. Los certificados de calidad facilitan el control de los medios de análisis, ya que no es necesario realizar el ensayo preliminar. Aparatos Liquid Handling y material volumétrico BLAUBRAND® se suministran automáticamente con certificado de calidad.

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Realización del control
El control se realiza gravimétrica-
mente, en el caso de los aparatos Liquid Handling según ISO 8655, y en el caso del material volumétrico en vidrio según ISO 4787. Al hacerlo, debe asegurarse la trazabilidad de los medios de análisis a los patrones nacionales. En el caso de aparatos de medición ajustados por contenido 'In', la cantidad de agua contenida se determina y se pesa sobre la balanza, por otro lado, en el caso de aparatos


de medición ajustados por vertido 'Ex', es la cantidad de agua vertida. Luego, la cantidad de líquido se convierte en unidades de volumen sobre la balanza, teniendo en cuenta la densidad del agua y el empuje aerostático. Para aparatos volumétricos en vidrio además debe tenerse en cuenta la extensión termal del aparato de medición.

Implicaciones del control
Meintras que se efectúa un control individual en caso de aparatos Liquid Handling, es recomendable un control estadístico en caso de material volumétrico en vidrio. La siguiente fórmula para calcular la cantidad mínima de las muestras sacadas al azar (a) desde poblaciones (n) se ha acreditado en la práctica:

Nota: Se deben sacar muestras al azar desde cada lote de producción utilizado en el laboratorio.

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Instrucciones de calibrado (SOPs)

Para facilitar el control de los medios de análisis, BRAND ofrece a sus clientes para todos los aparatos volumétricos instrucciones de calibrado (SOPs) que describen paso a paso el procedimiento del control de volumen y la evaluación. Para una documentación impecable se sugiere un protocolo de ensayo al final del SOP (Standard Operating Procedure).

 

Informaciones sobre la medición del volumen

Aparte de lo ya mencionado, BRAND pone al alcance de sus clientes un folleto que muestra la manipulación de aparatos volumétricos, así como las posibilidades de errores durante la maniobra.

Software EASYCAL™

El software EASYCAL™ desarrollado por BRAND para sistemas de explotación Windows® ofrece una simplificación adicional del control de los medios de análisis. Después de la introducción del tipo de aparato y de valores medidos, el programa realiza todos los cálculos necesarios, imprime un protocolo de ensayo claro y almacena todos los datos en un banco de datos que se puede recuperar en cualquier momento.

 

Material informativo

Pueden perdirse directamente de BRAND, o bien están a su disposición para download aquí, instrucciones de calibrado (SOPs), informaciones sobre la medición del volumen, así como una versión de demonstración del software EASYCAL™.