Gestion de qualité
Surveillance des moyens de contrôle

Monitoring of Measuring Instruments

GLP, ISO/IEC 17 025, ISO 9001

Dans tout laboratoire analytique, la précision des moyens de contrôle utilisés doit être évidente afin d'obtenir des résultats d’analyse fiables. Cette exigence s'applique dans une large mesure aux laboratoires qui travaillent conformément aux directives BPL, qui sont accrédités selon DIN EN ISO/IEC 17 025 ou certifiés selon DIN EN ISO 9001. Dans le cadre de la surveillance des moyens de contrôle, il est nécessaire de connaître et de documenter

 

l'exactitude et l'incertitude de mesurage de tous les moyens de contrôle avant leur libération pour l’utilisation; de même, ils doivent être soumis à des contrôles périodiques selon un rythme défini. Ces contrôles sont nécessaires étant donné que la précision de mesure d’appareils de volumétrie peut être modifiée résultant de l’utilisation de produits chimiques agressifs ou des procédés et de la fréquence du nettoyage. Comme cette détérioration dépend de façon considérable des conditions d’application, l’utilisateur luimême doit définir le rythme des contrôles.

 

Des intervalles de surveillance typiques sont par ex. une fois tous les 3 à 12 mois pour les appareils de Liquid Handling, et, pour les appareils de volumétrie en verre, une fois tous les 1 à 3 ans. Les certificats de qualité facilitent la surveillance des moyens de contrôle, étant donné que le premier contrôle n’est pas nécessaire. Les appareils de Liquid Handling et les appareils de volumétrie BLAUBRAND® sont automatiquement fournis avec certificat de qualité.

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Réalisation du contrôle

Le contrôle s'effectue de façon gravimétrique, dans le cas des appareils de Liquid Handling selon la norme ISO 8655, et dans le cas des appareils de volumétrie en verre selon ISO 4787. Ce faisant, la mise en relation des moyens de contrôle avec les types normalisés nationaux doit être assurée.

 

Dans le cas d'appareils de mesure calibrés pour contenir 'In', la quantité d'eau con-tenue est déterminée et pesée sur la balance, et dans le cas d’appareils de mesure calibrés pour écouler 'Ex', c'est la quantité d’eau écoulée. Ensuite, la quantité de liquide est convertie en unités de volume sur la balance tout en prenant en considération la densité de l'eau et la poussée aérostatique. Dans le cas d'appareils de volumétrie en verre, il faut tenir compte en plus, du coefficient de dilatation de l'appareil de mesure.

Portée du contrôle

Tandis que les appareils de Liquid Handling seront contrôlés de façon individuelle, il est recommandé d’effectuer un contrôle statistique dans le cas d’appareils de volumétrie en verre. La formule suivante pour calculer le minimum d’échantillons pris au hasard (a) à partir de populations (n) a fait ses preuves dans la pratique:

Note:
Prélever les échantillons au hasard à partir de chaque lot de production utilisé dans le laboratoire!

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Instructions de contrôle (SOPs)

Afin de faciliter la surveillance des moyens de contrôle, BRAND offre à ses clients avec tous les appareils de volumétrie des instructions de contrôle (SOPs) sur le site www.brand.de, qui décrivent un point après l'autre le procédé du contrôle de volume et l'évaluation. Pour une documentation irréprochable, un procès-verbal d'essai est proposé à la fin du SOP (Standard Operating Procedure).

Informations sur la mesure de volumes

Outre cela, BRAND met à la disposition de ses clients une brochure montrant la manipulation d'appareils de volumétrie, ainsi que les possibilités d'erreurs lors de leur maniement.

Logiciel EASYCAL™  

Le logiciel EASYCAL™ développé par BRAND pour systèmes d’exploitation Windows® offre une simplification additionnelle de la surveillance des moyens de contrôle. Après l’entrée du type de l'appareil et des valeurs mesurées, le programme réalise tous les calculs nécessaires, imprime un procès-verbal d'essai clair et enregistre toutes les données dans une banque de données pouvant être appelée à chaque instant.

Documentation informative

Des instructions de contrôle (SOPs), informations sur la mesure de volumes, ainsi qu'une version de démonstration du logiciel EASYCAL™ peuvent être demandées directement chez BRAND, ou bien sont à votre disposition sur le site internet www.brand.de par téléchargement.