Informazioni Tecniche
Quality Management

Controlli qualità accertati con gli strumenti Liquid Handling e gli strumenti volumetrici BLAUBRAND®

I controlli qualità alla BRAND, iniziano con la ricerca del prodotto e continuano con le serie pilota e la produzione. Controlli di routine dell’intero ciclo produttivo, si prefiggono lo scopo di realizzare strumenti con le più piccole possibili deviazioni, rispetto alla capacità nominale (accuratezza) e ristretti dispersioni dei valori individuali (coefficiente di variazione). Il risultato di questo Statistico Processo di Controllo, è finalmente esaminato da un controllo random sul prodotto finito, secondo DIN ISO 3951.

Il sistema Quality Assurance in atto alla BRAND, certificato secondo DIN EN ISO 9001, è la combinazione del monitoraggio del processo produttivo e del controllo random. Il livello di qualità accettabile (AQL) è come minimo di 0,4. Ciò significa che i valori limite devono mantenere come minimo un livello di confidenza del 99,6%. Tutti gli strumenti di misura, usati nel controllo qualità, sono regolarmente testati e in accordo con gli standards tedeschi del PTB (Istituto Federale di Fisica e Metrologia). Quality Assurance, organizzato in accordo con DIN EN ISO 9001, è il presupposto per emettere certificati di calibrazione come i nostri certificati delle prestazioni.

Tutti i risultati dei test sono documentati e archiviati per almeno 7 anni. Se si conosce il lotto o il numero seriale, ogni specifico risultato del test, con la relativa data di produzione, può essere rintracciato. Dal momento che BRAND produce strumenti con conformità certificata, la qualità dei prodotti è automaticamente supervisionata dall’Ufficio Federale di Pesi e Misure della Germania ("Eichamt"). I requisiti per il monitoraggio degli strumenti di misura fanno riferimento agli standars nazionali e la professionalità degli addetti ai controlli è di un livello adeguato.

Legal regulation of volumetric instruments in Germany

Regarding: Volumetric instruments of glass or plastic (class A/AS only) and piston-operated volumetric instruments 

German Calibration Regulation valid until December 31. 2014

For volumetric instruments to be ready for use in legally regulated areas such as the medical and pharmaceutical fields (manufacture and testing of medicinal products), the German Calibration Regulation requ ires a Certificate of Compliance from the manufacturer. This is certified with the mark "H" and the manufacturer's code- here, "B" for BRAND.

German Measurement and Calibration Regulation valid startinq January 1, 2015
(the replacement for the Calibration Regulation)

For volumetric instruments to be ready for use in legally regulated areas such as the medical and pharmaceutical fields (manufacture and testing of medicinal products) , the German Measurement and Calibration Regulation requires a Declaration of Compliance from the manufacturer. This is met with the mark "DE-M".

Transition on January 1, 2015:

BRAND will change the mark on volumetric instruments from "H" to "DE-M" starting January 1, 2015. A complete conversion will take place over 2015. Since our volumetric instruments have historically been sold with a simple manufacturer's test and not with official calibration, our production and testing methodology will remain the same. As always , we will comply with applicable standards. As in the past, no regular official calibration during the usage phase is planned. The marks "H" and "DE-M" can be considered equivalent and both are valid for an unlimited period.            Download the Statement as PDF-file

Un certificato di lotto per ogni confezione!

Tutti gli strumenti volumetrici riutilizzabili BLAUBRAND® sono calibrati singolarmente e forniti di serie con un certificato di lotto per ogni confezione. Questo rende superflua una verifica iniziale del controllo della strumentazione, qualora sia richiesto dalla procedura interna, poiché i dati possono essere ricavati dal certificato. I certificati di lotto ed individuale sono anche disponibili ecco.