BRAND. For lab. For life.


Gestão de qualidade
Controle dos Instrumentos de Medição

Controle dos Instrumentos de Medição

GLP, ISO/IEC 17 025, ISO 9001

Laboratório de análises, devem verificar e documentar a precisão dos instrumentos de medição utilizados para alcançar resultados de análises confiáveis. Esta exigência é aplicada aos laboratórios que trabalham segundo as diretivas BPL, que estão acreditadas segundo DIN EN ISO/ IEC 17 025 ou certificados segundo DIN EN ISO 9001. O controle dos instrumentos de medição requer que a performance dos instrumentos seja conhecida e

 

documentada antes que sejam colocados em uso e confirmadas em intervalos apropriados. A frequência depende do resultado das calibrações anteriores. Estes testes são necessários para garantir a precisão dos instrumentos, que podem alterar devido a produtos químicos agressivos, ou métodos e frequência de limpeza. Os intervalos de teste devem ser especificados pelo usuário. Intervalos típicos de monitoramento para instrumentos Liquid Handling são a cada 3-12 meses; para instrumentos em vidro, a cada 1-3 anos.

 

Os certificados de performance emitidos pela BRAND mostram todos os dados requeridos para o monitoramento, eliminando a inspeção inicial. Também é necessário o teste antes do descarte de um instrumento de medição (veja DIN 32 937).
Certificados de performance são fornecidos para instrumentos Liquid Handling

_________________________________________________________________________________________________________

Realização do controle

O teste gravimétrico no caso dos instrumentos Liquid Handling está de acordo com a ISO 8655 e, no caso do material volumétrico, de acordo com ISO 4787. Ao fazer o controle, devemos nos assegurar de que há a rastreabilidade dos instrumentos de medição aos padrões nacionais.

 

No caso de instrumentos de medição calibrados a conter (TC, In), a quantidade de água contida e, no caso de instrumentos de medição calibrados por vertido (TD, Ex), a quantidade de água vertida é pesada sobre uma balança. Logo, a quantidade de líquido é convertida em unidades de volume sobre a balança, levando em conta a densidade da água e o empuxo aerostático. Para instrumentos volumétricos em vidro, também se deve considerar a dilatação térmica do instrumento de medição.

Implicações do controle

Enquanto é feito um controle individual em instrumentos Liquid Handling, recomendase fazer um controle estatístico no caso de material volumétrico em vidro. A seguinte fórmula para calcular a quantidade mínima das amostras escolhidas aleatoriamente (a) da quantidade total (n) provou-se eficaz na prática:

Nota: As amostras escolhidas aleatoriamente devem vir de cada lote de produção utilizado no laboratório.

_________________________________________________________________________________________________________

Instruções de calibração (SOPs)
Para facilitar o controle dos instrumentos de medição, a BRAND oferece a seus clientes instruções de calibração (SOPs) de todos os instrumentos volumétricos no site www.brand.de, com a descrição passo a passo do método de controle de volume e sua avaliação. Se você quiser documentar o teste, procure, no fim de cada SOP (Standard Operating Procedure), o relatório de controle.

Informações sobre a medição do volume
A BRAND coloca ao seu alcance um folheto de informações sobre a manipulação de instrumentos volumétricos, assim como as possibilidades de erro durante a operação.

Software EASYCAL™
O software EASYCAL™ desenvolvido pela BRAND para sistemas Windows® simplifica o controle dos instrumentos de medição. Após informado o tipo de instrumento e os valores medidos, o programa realiza todos os cálculos necessários, imprime um protocolo claro do teste e armazena todas as informações em um banco de dados que pode ser acessado a qualquer momento.

Material informativo
Instruções de calibração (SOPs), informações sobre instrumentos de medição e uma versão demo do software EASYCAL™ podem ser solicitadas diretamente a BRAND, ou acessadas através do site www.brand.de.