Техническая информация
Контроль качества

Краткое описание системы контроля качества для дозирующих устройств и мерной посуды BLAUBRAND®

Контроль качества в компании BRAND начинается c самой концепции продукта и продолжается далее при его разработке. Результатом тщательных проверок на протяжении всего производственного процесса является изготовление средств измерений с наименьшим возможным отклонением от истинного объема (высокой точностью) и узким разбросом отдельных значений (низкий коэффициент вариации). Последний этап статистического процесса – это случайная выборка готовой продукции в соответствии с DIN ISO 3951.

Система контроля качества, применяемая в компании BRAND и сертифицированная по DIN EN ISO 9001 является сочетанием процесса контроля на каждом этапе производства и выборочной проверки. Принятый приемлемый уровень качества (AQL), соответствующий в худшем случае 0,4, то есть предельные значения достигаются со статистической вероятностью как минимум 99.6%.Все измерительные приборы, используемые при контроле качества, регулярно проверяются и соответствуют требованиям референтного физико-технического федерального ведомства Германии (Немецкий Федеральный институт Физики и Метрологии). Контроль качества в соответствии с DIN EN ISO 9001 является основанием для выдачи свидетельства о калибровке (например, наш сертификат рабочих показателей).

Результаты всех испытаний документируются и хранятся в течение 7 лет. Если известен номер партии или серийный номер, то каждый конкретный результат тестирования можно проследить по дате производства. Так как компания BRAND производит сертифицируемые приборы на террито- рии Германии, то качество продукции автоматически контролируется Немецкой Государственной Палатой Мер и Весов). Таким образом, полностью соблюдаются требования к мониторингу средств измерений, связи средств измерений с национальными эталонами и к квалификации персонала.

Legal regulation of volumetric instruments in Germany

Regarding: Volumetric instruments of glass or plastic (class A/AS only) and piston-operated volumetric instruments 

German Calibration Regulation valid until December 31. 2014

For volumetric instruments to be ready for use in legally regulated areas such as the medical and pharmaceutical fields (manufacture and testing of medicinal products), the German Calibration Regulation requ ires a Certificate of Compliance from the manufacturer. This is certified with the mark "H" and the manufacturer's code- here, "B" for BRAND.

German Measurement and Calibration Regulation valid startinq January 1, 2015
(the replacement for the Calibration Regulation)

For volumetric instruments to be ready for use in legally regulated areas such as the medical and pharmaceutical fields (manufacture and testing of medicinal products) , the German Measurement and Calibration Regulation requires a Declaration of Compliance from the manufacturer. This is met with the mark "DE-M".

Transition on January 1, 2015:

BRAND will change the mark on volumetric instruments from "H" to "DE-M" starting January 1, 2015. A complete conversion will take place over 2015. Since our volumetric instruments have historically been sold with a simple manufacturer's test and not with official calibration, our production and testing methodology will remain the same. As always , we will comply with applicable standards. As in the past, no regular official calibration during the usage phase is planned. The marks "H" and "DE-M" can be considered equivalent and both are valid for an unlimited period.            Download the Statement as PDF-file

One batch certificate per packing unit!

All reusable BLAUBRAND® volumetric instruments are individually calibrated and are supplied with one batch certificate per packing unit. This facilitates the initial performance verification – also with the monitoring of measuring equipment – as the data can directly be transferred from the certificate. Batch and individual certificates can also be downloaded here.