Menü
BRAND. For lab. For life.®
5 min

Information zur CE-IVD Verordnung

Ab dem 26. Mai 2022 tritt die CE-IVD Verordnung 2017/746 (IVDR) in Kraft und ersetzt die bisherige CE-IVD Richtlinie 98/79/EG (IVDD).

Aktuell sind unter anderem folgende Produkte von BRAND gemäß der bisherigen IVDD als IVD-Produkte registriert und gekennzeichnet:

 

• Kolbenhubpipetten (Transferpette®)

• Pipettenspitzen/Filterspitzen

 

Die neue IVDR konkretisiert, unter welchen Voraussetzungen Laborprodukte in Zukunft eine CE-IVD Kennzeichnung tragen dürfen bzw. müssen. Verschiedene Industrieverbände der Labortechnik, u.a. Spectaris (Deutschland), GAMBICA (UK), LABMAS (Spanien), FHI (Niederlande) und Laborama (Belgien) empfehlen in einem Memorandum, dass die oben genannten Produkte generell als allgemeiner Laborbedarf einzustufen sind und daher gemäß IVDR keine CE-IVD Kennzeichnung tragen dürfen.

 

BRAND wird deshalb ab Mai 2022 keine mit CE-IVD gekennzeichneten Kolbenhubpipetten unter der Marke Transferpette® und Pipettenspitzen/Filterspitzen mehr anbieten.

 

BRAND Transferpetten und Pipettenspitzen/Filterspitzen sind in Zukunft unter der IVDR als allgemeiner Laborbedarf (Products for General Laboratory) eingestuft und können somit ohne CE-IVD Kennzeichnung in der EU und den EFTA Ländern für allgemeine Laboranwendungen einschließlich IVD-Anwendungen verkauft und eingesetzt werden. Technisch unterscheiden sich diese Produkte nicht von den Produkten, die bisher unter der CE-IVD Richtlinie 98/79/EG IVDD mit CE-IVD Kennzeichnung hergestellt wurden. Die Premium-Qualität bleibt selbstverständlich unverändert.

 

Folgende Produkte sind betroffen:
 

• Transferpette® S

• Transferpette® electronic

• Pipettenspitzen

• Filterspitzen

Matthias Stein

Marketing Director

alle Artikel
Kategorien

Anmeldung zum Newsletter

Mit dem Absenden des Kontaktformulars erklären Sie sich damit einverstanden, dass Ihre Daten zur Bearbeitung Ihrer Anfrage verwendet werden (Weitere Informationen und Widerrufshinweise finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen).

Mit einem Sternchen (*) markierte Felder sind Pflichtangaben.